És segur prendre extracte d'all negre?

Origen i components actius de l'extracte d'all negre

L'all negre no és una varietat natural, sinó que es produeix mitjançant un procés de fermentació estrictament controlat. L'all fresc fermenta a 60-80 graus i un 70-90% d'humitat durant 30-90 dies. Durant aquest procés, els components picants de l'all (com l'al·licina) es converteixen en substàncies actives més estables, la més representativa de les quals és la S-alil-L-cisteïna (SAC). Els estudis han demostrat que SAC és el component funcional bàsic deextracte d'all negre, i el seu contingut determina directament l'activitat biològica i el valor de mercat del producte.

 

És segur prendre extracte d'all negre?

Test de toxicitat aguda
Un estudi de toxicitat oral aguda publicat per la Universitat farmacèutica de Kyoto al Japó el 2018 va mostrar que el valor LD50 deextracte d'all negre(1,2% de contingut de SAC) en un model de ratolí era superior a 5.000 mg/kg de pes corporal, pertanyent a la categoria pràcticament no -tòxica. Convertit en una dosi de 70 kg per a adults, això significa que fins i tot una sola ingesta de 350 g d'extracte d'all negre no suposaria un risc d'intoxicació aguda.

Prova de toxicitat subcrònica de 90 dies
Un experiment de sonda de 90 dies en rates realitzat per l'Institut de Recerca Alimentaria de Corea el 2019, seguint les directrius de l'OCDE 408, va demostrar que la ingesta diària de 500 mg/kg de pes corporal d'extracte d'all negre (0,8% SAC) no va mostrar efectes adversos (NOAEL) i l'indicador bioquímic de la sang i el control hepàtic i renal no eren significativament diferents dels indicadors histopatològics del grup. Assajos clínics humans
En un assaig aleatoritzat, doble{0}}cec i controlat amb placebo- publicat al *Journal of Medicinal Food* el 2021, 120 pacients amb hiperlipèmia lleu van rebre càpsules d'extracte d'all negre (SAC 1,0 mg/kg de pes corporal) diàriament durant 12 setmanes. Els resultats van mostrar:
El colesterol total mitjà va disminuir un 8,3%
Les lipoproteïnes de baixa -densitat van disminuir un 10,1%
No es van observar anomalies de la funció hepàtica o renal, molèsties gastrointestinals ni reaccions al·lèrgiques.

Avaluació de la interacció de fàrmacs
Els experiments in vitro del sistema enzimàtic CYP450 realitzats per la Universitat Lliure de Berlín l'any 2022 van confirmar que l'extracte d'all negre a concentracions de 0,1-10 ug/ml no va inhibir significativament l'activitat dels principals enzims metabòlics com CYP3A4 i CYP2D6, cosa que suggereix un risc molt baix d'interacció amb fàrmacs comuns com a medicaments amb recepta i medicaments.

 

Marc normatiu internacional i compliment

Certificació de la FDA dels EUA
L'extracte d'all negre va ser certificat com a GRAS (Generalment Recognized As Safe) per la FDA l'any 2016, amb el número GRN 635, permetent el seu ús com a ingredient de suplement dietètic, amb una ingesta diària recomanada de no més d'1,5 g (calculat com a 1% SAC).

Opinió de l'EFSA de la UE
L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) va emetre un dictamen tècnic el 2018, classificant l'extracte d'all negre com a "aliment tradicional", permetent la seva circulació al mercat de la UE sense l'aprovació de Novel Food.

Anunci de la Comissió Nacional de Salut de la Xina
Segons l'anunci núm.. 4 de la Comissió Nacional de Salut de la Xina el 2020, l'all negre s'inclou a la llista pilot d'"aliments que són alhora aliments i medicaments" i el seu extracte es pot gestionar com a ingredient alimentari general.

 

Punts de risc de qualitat i irregularitats del sector

Tot i que l'extracte d'all negre és generalment segur, el mercat encara presenta els següents riscos potencials:
Fermentació incompleta que condueix a nivells excessius d'acrilamida (algunes fàbriques petites augmenten la temperatura per sobre dels 100 graus per escurçar el cicle de producció)
Residus de dissolvent (algunes empreses utilitzen etanol de grau{0}}industrial per a l'extracció)
Etiquetatge de contingut SAC inexacte (el mètode UV comú té una taxa d'error de fins a ± 30%)
Contaminació microbiana (els tallers de fermentació no compleixen les normes GMP i s'ha detectat aflatoxina B1)

Com seleccionar científicament un proveïdor segur?

Exhaustivitat del sistema de certificació
Prioritzeu les empreses que hagin obtingut simultàniament les certificacions ISO 22000, HACCP, USDA Organic, Kosher i Halal, assegurant la traçabilitat total des de les matèries primeres fins als productes acabats.

Verificació de les capacitats de prova
Exigir als proveïdors que proporcionin:
Cromatograma HPLC per a cada lot (contingut SAC amb precisió del 0,01%)
Informe de proves de metalls pesants de tercers-(plom Menys o igual a 0,5 ppm, arsènic Menys o igual a 0,3 ppm, cadmi Menys o igual a 0,2 ppm)
Indicadors de control microbià (recompte total de bacteris Inferior o igual a 1000 UFC/g, floridura i llevat Inferior o igual a 100 UFC/g)

Protecció de patents del procés
Les empreses amb patents de fermentació enzimàtica de baixa -temperatura (temperatura controlada a 60±2 graus, humitat 75±5%) poden augmentar la taxa de conversió de SAC en més d'un 40%, alhora que redueixen la producció d'acrilamida a<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

Per què triar Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.?

Com a empresa nacional-d'alta tecnologia especialitzada en extractes de plantes durant 18 anys, Sost Biotech ha creat un avantatge competitiu inigualable en el camp de l'extracte d'all negre:

Inversió en maquinari
Equipat amb 2 línies de producció de fermentació a baixa temperatura-importades alemanyes (capacitat de lot únic de 5 tones)
Equipat amb una plataforma de detecció US Waters UPLC, amb un límit de detecció SAC tan baix com el 0,02% i una precisió de ±1,5% (mitjana de la indústria ±5%)
Laboratori independent certificat CNAS, capaç d'emetre informes de proves amb la marca de reconeixement mutu internacional ilac-MRA

Força del programari
Va participar en la formulació de l'estàndard de la indústria per a "Extracte d'all negre"
Va obtenir una patent d'invenció nacional per al procés de fermentació de l'all negre
S'ha completat el registre de fàbrica de la FDA dels EUA i l'avaluació prèvia d'aliments nous de la UE

Compromís de qualitat
Cada lot d'extracte d'all negre proporciona:
① Empremta digital HPLC completa (12 pics característics coincideixen amb la mostra estàndard amb una similitud superior o igual al 98%)
② Informe de proves complet de SGS o Eurofins de renom mundial (bilingüe en xinès i anglès)
③ Codi QR traçable (escaneig per veure l'origen de la matèria primera, el lot de fermentació, la data d'extracció i el personal de prova)

Serveis personalitzats
Per a les diferents necessitats dels clients, podem oferir:
Especificacions de gradient del contingut de SAC del 0,5% al ​​3,0%
Formulacions duals-solubles en aigua/lípids-
Embalatge de diverses especificacions-des de bosses de paper d'alumini d'1 kg fins a bidons de cartró de 25 kg
Mostres gratuïtes (paquet de prova de 50 g) i suport tècnic de formulació

Contacta amb nosaltres
Si busqueu matèries primeres d'extracte d'all negre segures, compatibles i altament actives, Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. serà el vostre soci més fiable.
Correu electrònic:info@sostherbusa.com(Resposta professional en 24 hores)
Lloc web: www.sosterb.com(COA, especificacions i documents reguladors disponibles per descarregar)

Prometem: totes les dades de prova admeten proves de tercers-re-part, i els productes no qualificats es poden tornar o intercanviar sense condicions.

 

Referències
[1] Kimura, S., et al. (2017). "Validació del mètode analític per a S-Alil{-L{-cisteïna en all negre per HPLC-DAD". Journal of Food Composition and Analysis, 62: 184-190.
[2] Tsubura, A., et al. (2018). "Estudi de toxicitat oral aguda d'extracte d'all negre estandarditzat en ratolins ICR". Food and Chemical Toxicology, 111: 658-663.
[3] Park, JH, et al. (2019). "Avaluació de la toxicitat subcrònica de 90-dies de l'all negre fermentat en rates Sprague-Dawley". Regulatory Toxicology and Pharmacology, 107: 104-111.
[4] Chen, S., et al. (2021). "Efecte hipolipidèmic de l'extracte d'all negre envellit en adults amb hipercolesterolèmia lleu: un assaig aleatoritzat, doble-cec i controlat amb placebo-". Journal of Medicinal Food, 24 (3): 1-8.
[5] Müller, L., et al. (2022). "Avaluació in vitro del potencial d'interacció entre herbes i fàrmacs mediat pel citocrom P450-del suplement d'all negre". Fitomedicina, 102: 154-160.